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Hay «mar de fondo» con el fármaco finasteride, hasta el punto de acuñarse el grandilocuente y quizá tendencioso término «Síndrome post-finasteride».

El que esté tomando esta pastilla para la «caida del pelo» y lo escuche, después del susto inicial, tendrá tentaciones de suspender la medicación….que si algo tiene que ocurrir «post», que empiece cuanto antes.

Con ese nombre parece que se este alertando sobre las consecuencias de este medicamento una vez suspendida su ingesta, sea cual sea la situación durante el tratamiento, si bien se refiere a un grupo de pacientes que presentando efectos secundarios no desaparecen al abandonarlo. Se incluyen síntomas en la esfera sexual, depresión y más…

El finasteride se prescribe a largo plazo para mejorar dos situaciones; una estética, la alopecia androgenética masculina y otra patológica como es la hipertrofia benigna de próstata.

En el primer caso la dosis es de 1mg/día y 5mg/día en el segundo y lleva en el mercado más de 15 y 20 años respectivamente.

¿Qué se ha dado en llamar Síndrome post-finasteride?

Desde su autorización por la FDA (Agencia Americana del Medicamento), se ha hecho referencia a la posibilidad de efectos secundarios en la esfera sexual, con la implicación que esto tiene en el caso del uso para mejorar un tema estético, pero con una incidencia aproximada solo un 1 % superior al placebo y reversible tanto si se continua con el tratamiento como si se suspende el mismo.

Estos efectos incluyen: disfunción eréctil, disminución de líbido, disminución de volumen espermático, y aumento de la turgencia mamaria.

Las siguientes tablas muestran los porcentajes de cada uno, tanto para el tratamiento la alopecia androgenética como para la hipertrofia de próstata y su evolución en el tiempo respecto al placebo.

El problema surge con la notificación de casos esporádicos de permanencia de estos síntomas incluso tras el cese de la ingesta. Esto a su vez da lugar a la creación de una fundación que recauda fondos para difundir el problema y en ayuda de los afectados.

¿Qué dice la FDA?

Entre 1998 y 2011 (más de una década) la FDA  recibe, respecto a la dosis finasteride 1 mg/día, la notificación de 59 casos de efectos secundarios en la esfera sexual con una duración mayor a los 3 meses tras suspender el fármaco.

Su conclusión sobre estos casos es que NO se ha podido establecer una relación causa-efecto entre fármaco y efectos secundarios permanentes.

Desde entonces se notifica el hecho, se incluye en la ficha técnica del medicamento y sigue considerando al finasteride seguro y eficaz para las indicaciones aprobadas.

La International Society of Hair Restoration Surgery  publica en su web un boletín concluyendo en el mismo sentido.

Postula que el ligero aumento de Testosterona (10-15%) aun estando en rangos de normalidad, y su trasformación a estrógenos, podría estar detrás de este fenómeno. Recuerda no obstante que la incidencia de disfunción eréctil en la población general es de un 20-30% en adultos menores de 40 años y aumenta un 10% cada década.

¿Qué dicen los estudios recientemente publicados?

Este reciente artículo  (Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2014 Sep 27.) se revisa la bibliografía y se pone en evidencia el escaso valor científico de algunas publicaciones que hacen referencia al Síndrome post-finasteride pues son casos clínicos aislados o reportes-encuesta vía internet.

También se acaba de publicar en JAMA Dermatol. 2014 Sep 17 un estudio en 24 pacientes con esta problemática (persistencia de disfunción sexual tras cese de fármaco) valorando niveles de andrógenos y calidad de esperma, que concluye lo siguiente:

• Si bien hay niveles bajos de andrógenos en un porcentaje de pacientes superior a lo esperado, están en un rango similar a otros estudios y no deben ser la causa del problema.
• El volumen espermático está entre el percentil 25 y 50 y la motilidad entre el 10 y 25.
• La concentración de espermatozoides es similar a otros estudios, con niveles de oligospermia severa (menos de 5 mill/mL) de un 16%. En comparación solo el 3% de varones fértiles tienen menos de 10 mill/mL.

Son datos interesantes pero con una muestra pequeña y como sus autores afirman, no se conocen los niveles hormonales y espermáticos previos al comienzo del tratamiento y además una cosa es la concentración en sangre de andrógenos y otra la de los tejidos.

PLOS ONE (2014 Jun 24) publica un interesante estudio  donde se aprecia una disminución en receptores androgénicos de la piel de prepucio de pacientes con permanencia de disfunción tras cese de tratamiento, comparado con personas sanas que no han tomado el fármaco.

Será necesario proseguir en estas lineas de investigación para arrojar luz sobre estos hechos.

Finasteride en el día a día del dermatólogo

Tras más de 15 años prescribiendo finasteride para la alopecia androgenética  puedo resumir mi experiencia en dos frases:

• Alta satisfacción de los pacientes por los resultados
• Ningún caso del llamado Síndrome post-finasteride

Se entiende que cualquier duda sobre repercusión en la esfera sexual, se resuelve suspendiendo el fármaco. Las contadas ocasiones que esto ha ocurrido el paciente ha retomado la medicación, esta vez sin consecuencias, tras atribuir su problema a otras causas.
Solo un paciente ha suspendido la medicación de forma definitiva por disfunción eréctil, dudosamente achacable al finasteride, solucionandose la alteración tras dejar el fármaco.

Estado de cosas

Intentando sintetizar:

El finasteride tiene un alto perfil de seguridad y eficacia contrastados tras millones de tomas.

La FDA asevera que con los datos recogidos no se puede establecer una relación entre finasteride y efectos secunadarios permanentes en la esfera sexual.

Si llevas tiempo tomando el fármaco y te encuentras bien no hay motivo para que lo suspendas. Cualquier duda coméntasela a tu dermatólogo.

Finasteride se toma a largo plazo y no está indicado en mujeres, es teratogénico (alteraciones embrionarias si lo toman embarazadas).Por estos motivos debería seguir un control estricto del dermatólogo. Algunos pacientes consiguen el fármaco sin nueva prescripción e incluso sin receta. Esta irregularidad impide acotar problemas surgidos durante el tratamiento y fomentan la difusión de bulos y leyendas negras.

Son precisos más estudios, para determinar si hay algún grupo poblacional especialmente predispuesto a efectos secundarios y si estos realmente son permanentes y vinculados al fármaco.

PD:  Quiero gradecer a mi querida compañera Rosa Taberner el artículo que tan diligentemente me envió.

 

UPDATE, Septiembre, 2016:

 

Eduardo Lauzurica. Dermatólogo

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